医疗机构临床用血管理办法
卫生部
《医疗机构临床用血管理办法》（卫生部令第85号）
《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。
部 长 陈 竺
二〇一二年六月七日
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。
第二条 卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三条 医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。
第四条 本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。
第二章 组织与职责
第五条 卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：
（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；
（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；
（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；
（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。
第六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。
第七条 医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。
医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。
第八条 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。
第九条 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：
（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；
（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床
用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；
（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；
（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技
术；
（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第十条 医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。
不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。
第十一条 输血科及血库的主要职责是：
（一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；
（二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；
（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作；
（四）负责输血相关免疫血液学检测；
（五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术；
（六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询；
（七）参与临床用血不良事件的调查；
（八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；
（九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第三章 临床用血管理
第十二条 医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工作规范，并保证落实。
第十三条 医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液。
医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。
医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序。
第十四条 医疗机构应当科学制订临床用血计划，建立临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平。
第十五条 医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。
第十六条 医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用储藏设施内。
血袋标签核对的主要内容是：
（一）血站的名称；
（二）献血编号或者条形码、血型；
（三）血液品种；
（四）采血日期及时间或者制备日期及时间；
（五）有效期及时间；
（六）储存条件。
禁止将血袋标签不合格的血液入库。
第十七条 医疗机构应当在血液发放和输血时进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。
第十八条 医疗机构的储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温度应当控制在20-24℃。储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。
第十九条 医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。
第二十条 医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。
同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。
第二十一条 在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。
因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。
第二十二条 医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。
三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。
医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。
第二十三条 医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全。
第二十四条 医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作，规范开展互助献血工作。
血站负责互助献血血液的采集、检测及用血者血液调配等工作。
第二十五条 医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。
第二十六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制订临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供应和安全。
因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生行政部门制订。
第二十七条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强边远地区医疗机构临床用血保障工作，科学规划和建设中心血库与储血点。
医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件：
（一）危及患者生命，急需输血；
（二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗；
（三）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；
（四）遵守采供血相关操作规程和技术标准。
医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。
第二十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。
第二十九条 医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。
第三十条 医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。
禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。
第四章 监督管理
第三十一条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。
第三十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立医疗机构临床用血评价制度，定期对医疗机构临床用血工作进行评价。
第三十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立临床合理用血情况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血量和不合理使用等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内的医疗机构公布，并报上级卫生行政部门。
第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系；将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指标。
第五章 法律责任
第三十五条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）未设立临床用血管理委员会或者工作组的；
（二）未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核的；
（三）未建立血液发放和输血核对制度的；
（四）未建立临床用血申请管理制度的；
（五）未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的；
（六）未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的；
（七）将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的；
（八）违反本办法的其他行为。
第三十六条 医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十七条 医疗机构违反本办法关于应急用血采血规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重或者造成严重后果的，处3万元以下罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十八条 医疗机构及其医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依据国家有关法律法规进行处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十九条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。
第四十条 医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十一条 本办法自2012年8月1日起施行。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》同时废止。
陕西省人民代表大会常务委员会关于批准《西安市城市饮用水源污染防治管理条例》的决定
陕西省人大常委会
陕西省人民代表大会常务委员会关于批准《西安市城市饮用水源污染防治管理条例》的决定
陕西省人民代表大会常务委员会
（1996年9月3日陕西省第八届人民代表大会常务委员会第二十一次会议通过）
陕西省第八届人民代表大会常务委员会第二十一次会议决定：批准《西安市城市饮用水源污染防治管理条例》，由西安市人大常委会公布施行。咸阳沣东、宝鸡石头河等跨行政区域的西安市城市饮用水源污染防治管理，由当地人民政府按照本条例执行。
西安市城市饮用水源污染防治管理条例
第一章 总 则
第一条 为了防治城市饮用水源污染，保障人民身体健康，促进社会经济与环境协调发展，根据《中华人民共和国水污染防治法》及有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内城市饮用水源的污染防治管理。
跨行政区域的本市城市饮用水源的污染防治管理，按省人大常委会的决定执行。
第三条 各级人民政府应当把城市饮用水源的污染防治纳入国民经济和社会发展计划，实行全面规划、因地制宜、防治结合、严格管理，保证城市饮用水质符合国家规定的标准。
第四条 市环境保护行政管理部门是本市城市饮用水源污染防治的统一监督管理机关。
区、县环境保护行政管理部门负责辖区内城市饮用水源污染防治的监督管理。
乡、镇人民政府负责辖区内城市饮用水源的保护管理工作。
水利、农业、林业、卫生、地矿、规划、市容、公用事业等管理部门和供水单位，按照各自职责，协同环境保护行政管理部门对城市饮用水源的污染防治实施监督和管理。
第五条 一切单位和个人都有保护城市饮用水源的义务，有权对污染和破坏城市饮用水源的行为向有关部门举报。
第二章 饮用水地下水源保护区的划定和污染防治
第六条 城市饮用水地下水源保护区根据水源地所处的位置、水文、地质条件、水体特征、开采方式、污染源的分布和污染物运移特征等进行划定。
第七条 本市灞□水源地、沣□水源地、渭滨水源地、西北郊水源地、东北郊段村水源地以及新建的城市饮用水地下水源地，应当分别划定保护区。
阎良区和各县城市饮用水地下水源地，应当划定保护区。
城市内单位自备饮用水井，根据实际情况划定地下水源保护区。
第八条 城市饮用水地下水源保护区分为一级保护区、二级保护区，根据需要设立监控区。
一级保护区是以采水井为中心，在半径五十五米以内划定的，能够保证集水有一定滞后时间，防止病原菌污染的区域。
二级保护区是位于一级保护区以外，能够保证集水有足够的滞后时间，以防止病原菌以外的其他污染的一定区域。
监控区是位于二级保护区以外一百米范围内，设置监测孔监视地下水质的地带。
第九条 本市城、郊六区城市饮用水地下水源保护区由市人民政府划定公布，并报市人大常委会备案。
阎良区及各县城市饮用水地下水源保护区由阎良区及各县人民政府划定公布，并报同级人大常委会和市环境保护行政管理部门备案。
第十条 在城市饮用水地下水源二级保护区内禁止下列行为：
（一）未做防渗处理的污水管道穿越保护区，利用渗坑、渗井、渠道等排放有毒有害污水；
（二）弃置、倾倒、掩埋城市垃圾、工业废渣及其他有毒有害废弃物；
（三）设置无防渗漏设施的城市垃圾、工业废渣、粪便和其他有毒有害废弃物的消纳场所；
（四）新建、扩建化工、电镀、造纸、冶炼、印染、炼油及其他污染严重的建设项目；
（五）使用未经净化的污水灌溉农田；
（六）使用高残留、剧毒农药及超标准施用化肥；
（七）其他可能污染水源的行为。
第十一条 在城市饮用水地下水源一级保护区内，除遵守二级保护区的禁止性规定外，还应禁止下列行为：
（一）从事种植、养殖活动；
（二）进行游乐活动；
（三）堆放可以造成水源污染的物品；
（四）建立墓地；
（五）进行与取水和保护水源无关的建设及其他可能污染水源的活动。
第三章 饮用水地表水源保护区的划定和污染防治
第十二条 □河、黑河、石砭峪、田峪、沣峪等城市饮用水地表水源地应当划定保护区。保护区分为一级保护区、二级保护区和准保护区。
第十三条 本市城市饮用水地表水源保护区，按照省人民政府划定的范围执行。
第十四条 在城市饮用水地表水源准保护区内，禁止下列行为：
（一）破坏水源、植被、护岸林以及其他破坏水生态环境的行为；
（二）储存、堆放、掩埋城市垃圾、工业废渣、粪便及其他有毒有害废弃物；
（三）倾倒、排放含有汞、镉、铬、砷、铅、镍、苯并芘、氰化物、黄磷等可溶性剧毒废渣和污水；
（四）排放油类、酸液、碱液及其他剧毒废液和含放射性物质的废水；
（五）清洗装储油类及其他有毒物品的车辆和容器；
（六）新建、扩建排污口；
（七）新建、扩建化工、电镀、造纸、冶炼、印染、制革、炼油及其他有严重污染的建设项目。
第十五条 在城市饮用水地表水源二级保护区内，除遵守准保护区的禁止性规定外，还应禁止下列行为：
（一）新建、扩建向水源排放污染物的建设项目；
（二）游泳、戏水或开辟水上娱乐场所；
（三）开采加工金矿、铁矿及其他矿产和石料；
（四）放养畜禽；
（五）建立墓地。
第十六条 在城市饮用水地表水源一级保护区内，除遵守准保护区、二级保护区的禁止性规定外，还应禁止下列行为：
（一）设立排污口；
（二）露营、野炊、旅游等游乐活动；
（三）洗刷车辆、衣物及其他物品；
（四）毒鱼、炸鱼、电鱼、钓鱼，从事养殖业；
（五）向水体抛撒杂物；
（六）进行与取水和保护水源无关的建设及其他可能污染水源的活动。
第四章 监督管理
第十七条 环境保护行政管理部门应当会同有关部门制定饮用水源污染防治长远规划和年度计划，落实责任，监督实施，定期对水环境和污染源进行监测和检查，发现污染及时处理，确保饮用水源水质。
第十八条 水行政管理部门负责水资源及河道、湖泊、水库的管理和水土保持工作，防止水资源的破坏、污染和水土流失。
第十九条 农业行政管理部门协助环境保护行政管理部门制定保护区内农药、化肥的施用标准，负责农药、化肥施用的监督管理。
第二十条 林业行政管理部门负责林地植被的保护管理。
第二十一条 卫生行政管理部门负责监督检查生活饮用水卫生标准的执行情况，对水源水、出厂水进行定期监测。
第二十二条 地矿行政管理部门对地下水的水质情况进行监督和定期预报，对城市饮用水源保护区内及周围开采、加工矿产的单位和个人，依照本条例进行审批管理，防止饮用水源的污染。
第二十三条 城市规划行政管理部门对城市饮用水源保护区内及其周围建设的项目依照有关法律、法规和本条例规定进行审批，防止饮用水源的污染。
第二十四条 市容环境卫生行政管理部门应当采取措施，制止向城市饮用水源保护区倾倒城市垃圾、工业废渣、粪便及其他污染物。
第二十五条 城市供水单位应当定时观测水质状况，发现污染必须立即采取应急措施，并及时向环境保护行政管理部门报告。
第二十六条 市、区、县人民政府应当在城市饮用水源保护区设置保护标志及设施。禁止破坏保护标志和设施。
第二十七条 市环境保护行政管理部门会同有关部门确定监测孔的位置，并组织供水单位或有关排污单位进行设置。
第二十八条 环境保护行政管理部门和有关的监督管理部门有权对管辖范围内的排污单位进行检查，被检查的单位必须如实反映情况，提供必要的资料。
第二十九条 城市饮用水地下水源二级保护区内的地表水水质必须符合国家标准。城市饮用水地表水一、二级保护区内的排污口必须限期拆除。城市饮用水源保护区内凡不符合本条例规定的排污单位和建设项目，由市或者区、县环境保护行政管理部门提出限期治理、停业、关闭或者搬
迁的意见，按规定报有管辖权的人民政府决定。排污单位和建设单位必须执行人民政府的决定。
第三十条 在城市饮用水源保护区及周围新建、扩建、改建的建设项目，必须进行环境保护影响评价，经环境保护行政管理部门同意后，方可办理建设项目的其他审批手续。
第三十一条 在城市饮用水源受到严重污染，威胁供水安全等紧急情况下，环境保护行政管理部门应当报同级人民政府批准，采取责令有关企业事业单位停止排放污染物等强制性应急措施，消除污染。
企业事业单位造成污染事故时，必须立即切断污染源，并向所在地环境保护行政管理部门和市环境保护行政管理部门报告。
第五章 法律责任
第三十二条 违反本条例第十条（一）、（二）、（三）项，第十四条（二）、（三）、（四）项规定的，由环境保护行政管理部门对责任单位给予警告，其中储存堆放污染物的，可处二千元以上五万元以下的罚款；弃置、倾倒、排放污染物的，可处五千元以上十万元以下罚款。对责
任人处二百元以上一千元以下罚款。
第三十三条 违反本条例第十条（五）、（七）项，第十四条（五）项，第十六条（三）项规定的，由环境保护行政管理部门对责任单位给予警告或处一千元以上三万元以下罚款。对责任人处二百元以上一千元以下罚款。
第三十四条 违反本条例第十一条，第十五条（四）、（五）项，第十六条（二）、（四）、（五）、（六）项规定的，由环境保护行政管理部门对责任单位给予警告或处一千元以上一万元以下罚款。对责任人处二百元以上五百元以下罚款。
第三十五条 违反本条例第十四条（六）项，第十六条（一）项规定，新建、扩建排污口的，由环境保护行政管理部门责令搬迁，排放污染物的，处五千元以上十万元以下的罚款。
第三十六条 违反本条例第二十六条规定，破坏城市饮用水源环境保护标志和设施的，由环境保护行政管理部门给予警告或一百元以上三千元以下罚款。
第三十七条 违反本条例规定造成污染事故的，由环境保护行政管理部门处一万元以上五万元以下罚款；造成重大经济损失的，按照直接经济损失的百分之三十计算罚款，最高不超过二十万元。
第三十八条 违反本条例造成财产损失、人身伤害的，应当予以赔偿。需要追究刑事责任的，由司法机关依法予以追究。
第三十九条 区、县环境保护行政管理部门可处以一万元以下的罚款，超过一万元的，报市环境保护行政管理部门批准；市环境保护行政管理部门可处以五万元以下的罚款，超过五万元的，报上级环境保护行政管理部门批准。
第四十条 违反本条例第十条（六）项，第十四条（一）项，第十五条（一）、（二）、（三）项规定的，分别由水利、农业、林业、地矿、规划行政管理部门根据有关法律法规的规定处理。
第四十一条 拒绝、阻碍或者以暴力抗拒行政管理人员依照本条例执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；需要追究刑事责任的，由司法机关依法予以追究。
第四十二条 执行本条例规定的行政处罚，必须依照法律、法规的规定进行。处罚金额在三万元以上的，当事人有要求举行听证的权利。
当事人对行政处罚决定不服的，可以依法向人民法院起诉。
第四十三条 执行本条例的行政管理部门及其工作人员不履行职责、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关给予行政处分；需要追究刑事责任的，由司法机关依法追究刑事责任。给当事人造成损失的，应当依法予以赔偿。
第六章 附 则
第四十四条 本条例具体应用中的问题由西安市人民政府负责解释。
第四十五条 本条例自公布之日起施行。
1996年9月3日
