关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知
国食药监注[2004]379号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证人民群众用药安全，根据对含马兜铃酸药材及其制剂不良反应的报道以及毒副作用研究和结果的分析,决定加强对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理，现将有关事宜通知如下：
一、取消广防己（马兜铃科植物广防己Aristolochia fangchi Y.C.Wu ex L.D.Chou et S.M.Hwang的干燥根）药用标准，凡国家药品标准处方中含有广防己的中成药品种应于2004年9月30日前将处方中的广防己替换为《中国药典》2000年版一部收载的防己（防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根）。
二、取消青木香（马兜铃科植物马兜铃Aristolochia debilis Sieb.et Zucc.的干燥根）药用标准，凡国家药品标准处方中含有青木香的中成药品种应于2004年9月30日前将处方中的青木香替换为《中国药典》2000年版一部收载的土木香（仅限于以菊科植物土木香Inula helenium L.的干燥根替换）。
三、替换后的中成药品种涉及原质量标准需要修订的，应将修订后的质量标准经省级食品药品监督管理部门审核后报国家食品药品监督管理局药品注册司，同时抄送国家药典委员会。
四、各省级食品药品监督管理部门应通知辖区内药品生产、经营和使用单位，含广防己、青木香的中药制剂必须严格按处方药管理，凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药，并明确儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。
五、各省级食品药品监督管理部门应对本辖区内生产的含广防己、青木香的中成药品种的处方替换情况进行监督检查，并于2004年10月31日前将检查结果报国家食品药品监督管理局药品注册司。凡2004年9月30日以后生产的中成药中仍含有广防己、青木香的，一律按假药查处。
六、凡含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂（品种名单见附件）严格按处方药管理，已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片现按处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按批准的功能主治服用。药品零售企业未凭处方销售含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂的，一律依法查处。
七、处方中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂生产单位必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的【注意事项】项下统一增加以下内容：“（1）本品含×××药材，该药材含马兜铃酸，马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。（2）本品为处方药，必须凭医师处方购买，在医师指导下使用，并定期检查肾功能，如发现肾功能异常应立即停药。（3）儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用”。对于原药品标签和说明书中没有标注【注意事项】项的，应增加【注意事项】项及上述内容，未按规定加注上述内容的，一律依法查处。
八、鼓励马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等药材代用品的研究，申请使用上述药材代用品的制剂应当根据《药品注册管理办法》的规定按照补充申请办理。
九、暂停受理含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等4种药材的中成药的中药品种保护申请和已有国家标准药品的注册申请，暂停受理含上述4种药材制剂的新药注册申请。抗艾滋病病毒和用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药以及治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药等特殊情况除外。
请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将本通知内容通知辖区内有关药品研制、生产、经营和使用单位遵照执行。
附件：含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲4种药材的中成药品种名单
国家食品药品监督管理局
二○○四年八月五日
附件：
含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲4种药材的中成药品种名单
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│序号│ 药品名称 │ 标准来源 │处方中含马兜铃酸的药材│
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│ 1 │喘息灵胶囊 │部颁标准15册 │马兜铃 │
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│ 2 │肺安片 │部颁标准15册 │马兜铃 │
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│ 3 │复方蛇胆川贝散 │部颁标准11册 │马兜铃 │
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│ 4 │鸡鸣丸 │部颁标准07册 │马兜铃 │
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│ 5 │鸡苏丸 │部颁标准01册 │马兜铃 │
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│ 6 │京制咳嗽痰喘丸 │部颁标准20册 │马兜铃 │
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│ 7 │七十味松石丸 │地标升国标 │马兜铃 │
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│ 8 │青果止嗽丸 │部颁标准03册 │马兜铃 │
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│ 9 │润肺化痰丸（鸡鸣丸） │部颁标准03册 │马兜铃 │
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│ 10 │十三味疏肝胶囊 │地标升国标 │马兜铃 │
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│ 11 │胃福颗粒 │部颁标准18册 │马兜铃 │
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│ 12 │消咳平喘口服液 │地标升国标 │马兜铃 │
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│ 13 │新碧桃仙片 │部颁标准02册 │马兜铃 │
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│ 14 │止嗽化痰胶囊 │新药标准 │马兜铃 │
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│ 15 │止嗽化痰颗粒 │新药转正19册 │马兜铃 │
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│ 16 │止嗽化痰丸 │部颁标准10册 │马兜铃 │
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│ 17 │止嗽化痰丸 │药典2000版一部 │马兜铃 │
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│ 18 │止嗽青果片 │部颁标准20册 │马兜铃 │
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│ 19 │和胃降逆胶囊 │地标升国标 │天仙藤 │
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│ 20 │香藤胶囊 │地标升国标 │天仙藤 │
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│ 21 │杜仲壮骨胶囊 │部颁标准12册 │寻骨风 │
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│ 22 │杜仲壮骨丸 │部颁标准18册 │寻骨风 │
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│ 23 │风湿宁药酒 │部颁标准19册 │寻骨风 │
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│ 24 │复方风湿药酒 │地标升国标 │寻骨风 │
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│ 25 │复方拳参片 │部颁标准10册 │寻骨风 │
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│ 26 │祛风除湿药酒 │部颁标准13册 │寻骨风 │
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│ 27 │三蛇药酒 │部颁标准01册 │寻骨风 │
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│ 28 │伤湿镇痛膏 │部颁标准02册 │寻骨风 │
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│ 29 │少林正骨精（酊剂） │部颁标准06册 │寻骨风 │
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│ 30 │神农药酒 │部颁标准15册 │寻骨风 │
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│ 31 │益肾蠲痹丸 │新药转正01册 │寻骨风 │
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│ 32 │金朱止泻片 │新药标准 │朱砂莲 │
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│ 33 │朱砂莲胶囊 │部颁标准14册 │朱砂莲 │
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│ 34 │保胃胶囊 │地标升国标 │朱砂莲 │
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│ 35 │复方胃痛胶囊 │地标升国标 │九月生（朱砂莲） │
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│ 36 │九龙解毒胶囊 │地标升国标 │九月生（朱砂莲） │
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谈法律文献汉译英的理解与表达问题
王春晖
一、 法律词语的理解
法律文书中的词语是构成法律文书最基本的单位。对法律文书中一些专业词语的正确理解，是翻译法律文书的前提和基础。在翻译构成中，不能正确理解原文词义是无法进行翻译的。关于词语的理解应注意下面几个问题：
1、 注意词义在上下文中的一致性
一个法律词在不同的场合，译成英文有不同的含义，要正确理解法律原文的词义，必须注意词义在上下文中的一致，切不能拘泥于字面上的一致，如果保持字面上的一致，译文往往不能准确达意。请看下面句子，“如在解释上遇有分歧，应以英文本为准”。“解释”，在汉英词典上可译成：“construe”、“explanation”、“exposition”、“interpretation”，但这个句子的“解释”是指对法律条文的正式解释，选择“interpretation”，较为恰当故译成“In case of any divergence of interpretations. The English text shall prevail”。再看下面一例，“发生于缔约国一方而支付给缔约国另一方居民的特许权使用费，可以在该缔约国另一方征税”。原文中的“特许权使用费”要译的准确是不大容易的，如果译成“fee of special permitted right”不能体现出原文的含义。根据规范文件的正式解释及其在句中的作用，本句中的“特许权使用费”是指使用或有权使用专利、商标以及文学、艺术、科学著作等所支付的作为报酬的各种款项，所以把“特许权使用费”译成“royalty”才能体现出与原文的一致性。故译成英文为：“Royalties arising in a Contraction State and paid to a resident of the other Contracting State may be taxed in that Contracting State”.
2、注意同义词在译文中的不同含义
在进行法律文书汉译英翻译过程中，有时会碰到不少汉语意义相同的词，但这些词在不同的搭配中和特定的上下文中，是有明显区别的，译者一定要注意语言的逻辑性，勤查专业工具书。例如：“草签文本”和“草签合同”，这两个术语中的“草签”的含义是不同的，前者是指“缩写签字，草签时，当事人只签其姓名的第一个字母（如：John Smith草签为 “J.S”），所以“草签文本”这条术语应译成：“initialed text”而后者的“草签”是指构成对合同条款的认证，但尚不具有法律效力，因此“草签合同”应译成：“referendum contract”。再如：“正式协议”和“正式声明”这两条术语中的“正式”就不能盲目地套用，必须弄清它们之间的不同含义。第一个“正式”是指“符合规定的”；第二个“正式”是表示“官方权威性的”，因此，“正式协议”应译作：“formal agreement”而“正式声明”则译成：“official statement”。我们再看下列一组单词：observe, obey, abide by, comply with，这几个词在词典上都有“遵守”的含义，但在法律文书的翻译中并不都是同义词，在不同的条文中就有不同的处理方法。如：“合营企业的一切活动应遵守中华人民共和国法律、法令和有关条例规定”，这一条文中的主语是“活动”，汉译英时谓语动词应选择“comply with”，表示“to act in accordance with a provision, rule, demand”。故译成：“All the activities of a joint venture shall comply with the provision of the laws, decrees and pertinent regulations of the People’s Republic of China”.
3、 从法律概念上理解词义
概念是思维的基本形式，它反映着事物最本质的特征。从事法律文书汉英翻译，除了需要熟悉法律专业术语外，还要对法律词语的内容和结构进行分析，找出它们的共同点和不同点，再把经过分析而得出的深层含义从汉语转译成英语。例如：“国际公约”就不能译成“public international treaty”，因为这里的“国际公约”是指许多国家为解决某一重大问题而举行国际会议最后缔约的多边条约，所以应译成：“general multilateral convention”; 互不侵犯条约应译成：“treaty of mutual non-aggressions”,而不译成： “pact of mutual non-aggression”,因为 pact常被认为比 treaty较不重要或约束力较弱的协定。“诉讼参加人”就不应译成 “litigant”，而应译成 ‘litigant participant”,因为它是指参与诉讼或顶的人，包括“当事人、第三人、共同诉讼人”等；而 “litigant” 主要指“诉讼当事人”，即“原告和被告”。“法人权限”不译成“authority of legal body”, 应译为“corporate power”，这里 power”是指“权利范围”。
4、 正确选择结构词
翻译法律文书，除了对专门词语进行仔细斟酌，还要特别注意正确地选择结构词，例如：（1）“合营个方”应译成“parties to the venture”, 这里的介词“to”不能用 “of”代替，因为 “to”是指“作为一方参加某个机构”。（2）“下列代表同意下列规定应作为协定的组成部分”，英译为：“The undersigned have agreed upon the following provisions which shall form an integral part of the Agreement”,此句中“同意”后的介词应用 upon 或on，不用 to, 因为“agree upon”是指“对下列规则作为协定的组成部分的意见一致”。（3）“由中国仲裁机构仲裁，也可由双方协议在其它仲裁机构仲裁”，此句中的“由 …..，也可由 ….. ”选择“or”就可以了，不能用 and，因为这里是一种选择关系，英译为： “through mediation or arbitration by a Chinese arbitration agency or through arbitration by another arbitration agency agreed upon by the both parties”,（4）“外国企业的所的税以人民币为计算单位”，此句中的“以 …..”就不能简单的套用 “by means of ” 或“according to”，这里的“以 …. ”是指“以….换算”；应选择“in terms of”表示“以 …..换算”，所以选择其他结构词是不能准确达意的。（5）“如不可抗力的事件影响了合同执行时间达180天以上，双方应重新讨论并对以后合同的执行达成协议”。此句中的“如果不可抗力的事件影响 ….”是指“如果由于不可抗力事件的缘故影响 ….”所以应选用 “in case the consequences of” 较好一些，译成：“In case the consequences of a force majeure event affect the contract execution for more than 180 days, the parties shall convene and reach an agreement upon the further execution of the contract”,
英文中的结构词属于“小”词，但不要因为它们“小”而不加以注意，其实这些词比实义词更难掌握，在汉英翻译中，决不能与汉语句子等同套用，要紧紧抓住结构词在上下文以及特定的语言环境中的逻辑关系，从比较中分辨出其词义及翻译方法，比如，汉语中的动词词组，英译时就常处理成介词短语，如“违法”就可译成“against the law”, “欠债”译成“in debt”,“在审讯中”译成 “at bar”等。
二、译文的表达
句子理解之后，紧接着就是表达问题。汉英翻译不同于英汉翻译的是理解汉语，表达英语，这难免要受汉语习惯的影响，在选词、造句中总会有点“汉式英文”的味道。这仿佛是汉译英过程中的通病，但我们在汉英翻译中应尽量避免受汉语思维习惯的影响，要多注意两种语言的差异，使译文准确、流畅。但是翻译法律文书应该以“严谨”为宗旨，如果流畅和准确发生矛盾时，应选择后者。现举几个不当例子分析如下：
例一：兹证明张三（男，1960年10月3日出生）现在未婚。
英译：This is to certify that Zhang San (male, born on October, 3, 1960) is now unmarried.
分析：在这份公证书中，所证明的事项是张目前的婚姻状况，所以译成：“Zhang San (male, born on October, 3, 1960): present marital status is unmarried.
例二：签订经济合同的通常做法是由有关当事人中的一方提出签订合同的建议，并在合同中明确规定主要条款的具体内容。
英译：The usual way of signing an economic contract is that one of interested parties puts forward his suggestion that a contract be signed and clearly sets forth the specific contents of major provisions in the contract.
分析：此句的主要内容是“签订合同时，通常的做法是提出签订合同的建议，规定合同的内容，因此，先将“签订经济合同”译成状语“in the course of signing an economic contract”,再译“通常的做法是”为 “the usual practice is”,这里的“做法”是指习惯、惯例，因此“way”应改为 “practice”。中间的”由当事人中的一方提出签订合同的建议”应改译成带逻辑主语的不定式结构 “for one of the interested parties to….”,体现出原文的由合同当事人提出“建议”；另外这里的“建议”应改用 propose加名词从句，比 put forward a suggestion显得更严谨些。
例三：李明在中国居住期间没有受过刑事制裁。
英译：Li Ming has not been punished according to the criminal law during his living in China.
分析：此句中的“not to be punished” 与表示一段时间的during 短语连用不恰当，况且，此句证明的是“没有受过刑罚的记载”，而“触犯刑律”也应译成：“commit an offence against the criminal law”, 所以改译成：“Li Ming has no record of committing offences against the criminal law” 意义更具体明确；另外，“在中国居住期间”应译为“during his residence in China”,“居住”这个词选用 “residence”而不用 “living”,更强调一个住所的永久性和合法性。
例四：本保证书自即日起生效。有效期将于贵恭喜收到全部已经买方承兑和我行背书保证的远期汇票之日终止。
英译：This letter of Guarantee will come into force from this day and will lose its effect when your company has received all the usance drafts accepted by the Buyer and endorsed by our Bank.
分析：法律文书中表示义务或规定时，第三人称后面要用 “shall”不用 “will”. “from this day”不确切，宜改为 “on its issuing draft”。 “will lose its effect”也用得欠妥， “effect”在这里的含义是“效应、结果”；况且此句的关键内容是指“有效期到何时终止”，故应选择 “remain valid until…” 结构；另外“your company” 宜改为“you”。故后面的这一句应译成： “…shall remain valid until you have received all the usance drafts accepted by the Buyer and endorsed by our Bank”.
例五：本细则的解释权，属于中华人民共和国财政部。
英译：The right of interpretation for the Detailed Rules and Regulations belongs to the Ministry of Finance of the People’s Republic of China.
分析：“the right of interpretation for the Detailed Rules and Regulations”不能准确地表达出“解释细则的权利”，应改为 “the right of interpreting the Detailed Rules and Regulations”。句中谓语动词 “belong to” 也用得欠妥：“belong to” 的含义是“属于…的财产”，这里的“属于”是指“权利、权力等为 ….所有”，故应选用 “reside in ”，如：“决定权属于上级机构”，译为：“The power of decision resides in the higher authorities”.
结束语
法律文书汉英翻译涉及的问题很多，但最重要的问题乃是理解和表达。在英译法律文书的过程中，译者必须深入理解原文中的每个词语在具体上下文中的含义，着重领会法律文件语言的确切性；在表达时，要对每个经过挑选的英文词、句进行仔细推敲，选择出最确切的表达方式。当然，表达也应该有一个逐步完善的过程，切不可一拿到文件就动笔翻译，这样很难保证译文的质量。译者在翻译时，一定要不厌其烦地勤查专业工具书，对译文一改再改，使其达到严谨、准确、规范。
